藥用輔料系列-硬脂酸鎂

中文名：硬脂酸鎂

化學(xué)分子式：Mg［CH₃(CH₂)₁₆COO］₂

CAS NO.：557-04-0

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

主要用途：硬脂酸鎂主要用作潤滑劑、抗粘劑、助流劑。特別適宜油類、浸膏類藥物的制粒，制成的顆粒具有很好的流動性和可壓性。在直接壓片中用作助流劑。還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑，以及液體制劑的助懸劑、增稠劑。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2020年版

檢驗項目	標(biāo)準(zhǔn)要求
性狀	本品為白色輕松無砂性的細(xì)粉，微有特臭；在水、乙醇或乙醚中不溶。
鑒別1：脂肪酸鑒別	供試品溶液兩主峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。
鑒別2：鎂鹽鑒別反應(yīng)	應(yīng)呈正反應(yīng)
酸堿度	應(yīng)符合規(guī)定
氯化物，%	≤0.10
硫酸鹽，%	≤0.6
干燥失重，%	≤5.0
鐵鹽，%	≤0.01
鎘鹽，%	≤0.0003
鎳鹽，%	≤0.0005
重金屬，%	≤0.0010
Mg含量，以干燥品計，%	4.0-5.0
硬脂酸相對含量，%	≥40
硬脂酸和棕櫚酸相對含量之和，%	≥90

包裝：外用編織袋，內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜20公斤/袋，也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。

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